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Custodiol

Custodiol

Custodiol® – Solução HTK é uma solução cardioplégica de infusão única que foi desenvolvida na Alemanha no inicio da década de 80 e revolucionou a cirurgia cardíaca, permitindo até 180 min de parada diastólica e promovendo uma proteção superior do miocardio. Atualmente, encontra-se disponível em mais de 95 países. Sua concepção foi baseada na redução máxima do metabolismo, através da inativação celular. De caráter intracelular e contando com um agente tamponante altamente concentrado, promove o equilíbrio entre as concentrações intra e extracelulares de sódio em conjunto com um intenso tamponamento. Favorecendo assim, a melhor proteção do miocárdio à isquemia.

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Principais características:

  • Infusão Única
  • Pronto Uso
  • Excelente taxa de retorno sinusal
  • Até 180 min de parada diastólica com uma única infusão
  • Baixa viscosidade
  • Baixa concentração de potássio (10 mEq/L)
  • Baixa concentração de Na e Ca
  • Tampão Histidina
  • Perfusão facilitada, não requerendo infusão sobre pressão

Um estudo norte-americano realizado recentemente concluiu que a utilização de Custodiol, durante cirurgias de válvula aórtica, convencionais ou minimamente invasivas, é mais custo-efetiva se comparada à cardioplegia sanguínea. Ele também proporciona maior comodidade e agilidade ao ato cirúrgico, por dispensar reinfusões sistemáticas¹.

Os benefícios financeiros foram evidenciados pela economia de mais de $ 3000 por paciente, em função da redução dos gastos com tempo de UTI, exames laboratoriais, tratamento de arritmias, transfusões sanguíneas, episódios de AVC e sessões de reabilitação física e ocupacional (Fig. 1).

 
        Fig.1 – Redução de custos por paciente comparando Custodiol e cardioplegia sanguínea tradicional.
 

A solução mais completa para prevenção de lesão de isquemia-reperfusão

Fenômenos como o “paradoxo do cálcio”, que lesa as membranas celulares de forma irreversível, podem ser prevenidos com a adoção de três medidas: hipotermia; hiponatremia e traços de cálcio na formulação da cardioplegia².

Custodiol é a única solução comercializada no Brasil que contempla estas três medidas:

  • Infusão hipotérmica entre 4 e 8 °C
  • Concentração intracelular de sódio (15 mEq/L)
  • Traços de cálcio (0,015 mmol/Kg)

Efeito tampão diferenciado – até 3 horas de isquemia com uma única infusão

A adição de um agente tampão de alta efetividade só é possível em soluções com baixa concentração de sódio (intracelulares)³.

 
                       Fig. 2 – Espaço osmótico disponível em soluções com alta e baixa concentração de sódio (Custodiol à esquerda).

Custodiol possui em sua formulação apenas 15 mEq/L de sódio, bem como 10 mEq/L de potássio. Isso torna possível a adição do tampão histidina altamente concentrado.

Através de análise do efluente coronariano de pacientes portadores de miocardiopatia dilatada severa, submetidos a longo tempo de isquemia miocárdica, foi demonstrado que após 180 min o pH se manteve em níveis fisiológicos naqueles pacientes que receberam Custodiol. No entanto, naqueles que receberam cardioplegia com tampão bicarbonato, os valores de pH foram significativamente mais baixos já após 60 min de isquemia4.


 
Figura 3- Valor do pH medido no efluente coronariano durante a isquemia. O pH no grupo glicose-insulina-potássio-bicarbonato (GIK) mostrou-se significativamente mais baixo. (HTK= histidina-triptofano-alfacetoglutarato).

Comodidade da Infusão Única

Custodiol – Solução HTK dispensa interrupções para reinfusões sistemáticas. Esta característica proporciona comodidade à equipe e otimiza o tempo cirúrgico5. Os usuários comprovam na prática que a ausência de interrupções para reinfusões leva à redução do tempo de CEC e do tempo cirúrgico, além de propiciar foco total na cirurgia.

Um novo conceito em indução de assistolia

Custodiol – Solução HTK possui baixíssima concentração de potássio em sua formulação, apenas 10 mEq/L. Trata-se de um produto que induz assistolia através da hiperpolarização da membrana celular, com ação baseada no equilíbrio intra e extracelular se sódio³.

Nesse sentido, Custodiol mostra-se uma alternativa mais segura para aqueles pacientes portadores de doença renal, pois sua utilização elimina o risco de sobrecarga sistêmica de potássio, uma ocorrência comum durante o emprego de cardioplegias convencionais.

Baixa Viscosidade

A baixa viscosidade de Custodiol – Solução HTK, muito semelhante à da água, proporciona facilidade na perfusão das coronárias, mesmo aquelas com alto grau de lesão obstrutiva, dispensando o emprego de pressões de infusão elevadas.

Esta característica, juntamente com a infusão única, confere mais segurança quanto à efetividade da proteção e à não ocorrência de danos endoteliais ou lesão dos óstios coronarianos6.

Cirurgia Cardíaca Pediátrica

A análise dos dados clínicos e cirúrgicos de 88 pacientes submetidos à cirurgia para tratamento de TGA evidenciou que a taxa de mortalidade, tempo de UTI e necessidade de hemotransfusão foram significativamente menores naqueles pacientes que receberam Custodiol em comparação à cardioplegia St. Thomas7. Além disso, a taxa de desfibrilação espontânea foi estatisticamente mais elevada quando utilizado Custodiol.

Melhor opção para preservação do miocárdio imaturo

Sabemos que o miocárdio imaturo não deve ser tratado como um miocárdio adulto em miniatura. Em função de suas particularidades na morfologia e no metabolismo, a proteção miocárdica é ainda um desafio e impacta significativamente no resultado da cirurgia cardíaca pediátrica8.

Custodiol – Solução HTK é a única solução do mercado capaz de prover os quatro pontos chave para uma adequada proteção do miocárdio imaturo: formulação exclusiva HTK, que disponibiliza uma fonte de energia mais efetiva do que a glicose e melhor proteção das membranas celulares por longos períodos isquêmicos; baixa concentração de cálcio e alta concentração de magnésio; tamponamento de qualidade superior garantido pela presença da histidina; infusão única, considerada por estudos científicos mais segura para miocárdios imaturos, por evitar danos estruturais das mitocôndrias e lesão dos cardiomiócitos4,8.

Conforto do campo operatório exangue e redução do tempo de isquemia

Ao dispensar interrupções do procedimento para reinfusões sistemáticas, Custodiol leva à redução do tempo de isquemia miocárdica9. Além disso, por sua natureza cristalóide, Custodiol – Solução HTK oferece um campo operatório completamente exangue, o que também é de grande conforto para os cirurgiões.

Cirurgias Minimamente Invasivas

Custodiol – Solução HTK é a solução cardioplégica de escolha em centros de referência em cirurgias cardíacas minimamente invasivas, como o da Universidade de Leipzig, Alemanha10. Custodiol – Solução HTK é a garantia de que o campo operatório, restrito em função da técnica, fique livre de cânulas e linhas de cardioplegia ao longo de todo o procedimento.

Com Custodiol – Solução HTK, a proteção miocárdica é realizada através de uma única infusão, com o mínimo de interrupções do procedimento, de forma segura e com excelentes resultados em longo prazo10.


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